Tabletka „dzień po” wkrótce bez recepty
22 lutego 2024 r. przegłosowano nowelizację Prawa farmaceutycznego dotyczącą przywrócenia dostępności bez recepty antykoncepcji awaryjnej na bazie octanu uliprystalu dla kobiet powyżej 15. roku życia. Octan uliprystalu jest doustnym, syntetycznym, selektywnym modulatorem receptora progesteronowego o wysokim powinowactwie wiązania do tego receptora. Główny mechanizm jego działania polega na hamowaniu lub opóźnianiu owulacji. Preparat zawierający w składzie octan uliprystalu był dostępny bez recepty w Polsce od 2015 roku. Wtedy to Komisja Europejska zdecydowała o dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego o takim składzie w procedurze scentralizowanej z kategorią dostępności OTC. Jednakże każdy z krajów członkowskich miał możliwość wprowadzenia wewnętrznych uregulowań. Tego typu ograniczenia zostały wprowadzone w Polsce w 2017 roku. Dokonano ich przez dodanie zmian w ustawie Prawo Farmaceutyczne. Wprowadzony przepis brzmiał następująco: „Produkty lecznicze dopuszczone do obrotu, wskazane w Charakterystyce Produktu Leczniczego do stosowania w antykoncepcji otrzymują kategorię dostępności, o której mowa w ust. 1 pkt 2. (tj. wydawane z przepisu lekarza – Rp.)”. Na skutek tej modyfikacji Polska, poza Węgrami, stała się jedynym krajem Unii Europejskiej, w którym tabletka „dzień po” na bazie octanu uliprystalu dostępna była wyłącznie na receptę. Można więc powiedzieć, że teraz, po kilku latach, wracamy do poprzedniego stanu.
Źródła:
https://www.rp.pl/zdrowie/art39886671-tabletka-dzien-po-bedzie-dostepna-bez-recepty-sejm-uchwalil-ustawe. Dostęp on-line 25.02.24 r.